액체 바이오피 DNA 임플란트 전 유전자 검사 (PGT) 임상 시험

제품 설명: Orsin Medical Technology의 세포 없는 DNA (cfDNA) 수집 및 보존 시스템

• 1.제품 설명

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• 오르신 의료 기술세포 없는 DNA (cfDNA) 수집 및 보존 시스템고품질의 cfDNA 샘플의 효율적인 안정화와 운송을 위한 신뢰할 수 있고 침습적이지 않은 솔루션을 제공합니다. 임상 연구, 액체 생검 및 분자 진단용으로 설계되었습니다.우리의 독점 기술은 혈액 샘플에서 cfDNA의 무결성을 보장합니다., 분해와 오염을 최소화합니다.

  주요 특징:
  ✔방 온도 안정성냉장고 운송의 필요성을 없애고 비용과 물류 문제를 줄입니다.
  ✔높은 양과 순수성정확한 하류 분석 (NGS, PCR 등) 을 위해 cfDNA 조각을 보존합니다.
  ✔임상 검증주요 진단 플랫폼과 호환성을 위해 최적화되었습니다.
  ✔사용자 친화적단순 혈액 수집과 실험실 작업 흐름에 원활한 통합.

  암 검진, 산후 검진, 질병 모니터링을 위해 이상적입니다. Orsin의 cfDNA 시스템은 견고하고 재생 가능한 결과를 가진 정밀 의학을 가능하게 합니다.

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• 2.사양

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  매개 변수	설명/ 옵션
  튜브 캡 색상	빨간색, 라벤더 (포르푸르), 녹색, 회색, 파란색, 노란색, 검은색 등
  첨가물 종류	아무 것도 없습니다 (결혈 활성제), EDTA, 헤파린, 나트륨 시트레이트, 나트륨 플루오라이드 등
  임상 사용	혈청 분리, 혈전학, 응고학, 화학, 포도당, 혈액 은행 등
  명목 부피	2ml, 3ml, 4ml, 5ml, 6ml, 7ml, 8ml, 10ml 등
  볼륨 범위를 그리기	용량의 ± 10% (예를 들어, 5ml 튜브에 4.5-5.5ml)
  튜브 지름	13mm, 16mm (성인의 표준 크기)
  튜브 길이	75mm, 100mm 등등
  소재	PET 플라스틱, 유리
  살균	감마 방사선, EO 가스
  유효기간	일반적으로 12~36개월 (제공일부터)
  혈전율	≤0.1% (대부분의 화학 튜브의 경우)
  응고 시간	30분 (혈결 활성화 장치가 있는 혈청 튜브)
  원심분리기 속도	1300~2200g (튜브 재료에 따라)
  안전성	HemogardTM 닫기, BD-PTS, 바늘 보호 시스템
  인증서	ISO 6710, CE 표시, FDA 510 ((k)

   

  튜브 색상 (예제) 에 의한 일반적인 매개 변수:

   

  모자 색상	첨가물	혼합	역수량	임상 적용
  빨간색	누론/클로트 액티베이터	5 ×	5-6	혈청 화학, 면역학
  라벤더	K2/K3 EDTA	8-10 ×	8-10	혈액학 (CBC, 혈액 스미어)
  녹색	리?? 헤파린	8-10 ×	8-10	플라즈마 화학, STAT 테스트
  회색	NaF/K 옥살레이트	8-10 ×	8-10	포도당 내성, 알코올 검사
  파란색	나트륨 시트라트	3-4 ×	3~4	응고 검사 (PT, APTT)

   

  3 적용

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  1암과 암 관리

• 암 을 일찍 발견 하는 것다종암 (예를 들어, 폐, 유방, 대장) 검사를 위해 종양에서 파생된 cfDNA (ctDNA) 를 분리합니다.

• 최소 잔류성 질병 (MRD) 모니터링수술 후의 재발 / 화학 요법을 높은 감수성으로 추적합니다.

• 치료 선택 및 저항성 표적 돌연변이 (예를 들어, EGFR, KRAS) 를 통해 표적 치료법을 제시합니다.

• 액체 생검∙ 파급성 종양이나 접근하기 어려운 종양에 대한 침습 조직 생체 검사에 대한 대안

• 호환성 검사NGS 패널, ddPCR, 메틸레이션 프로파일링

  2출산 전 및 생식 건강

• 비침습성 산후 검진 (NIPT)모혈에서 태아의 염색체 이상 (예를 들어, 트리소미 21, 18, 13) 을 감지합니다.

• 임플란트 전 유전자 검사 (PGT)IVF 배아 검진을 지원합니다.

• 임신 전 위험 평가초기 경고를 위해 태반 cfDNA를 분석합니다.

• 3이식 의학

• 장기 거부 모니터링이식 대상자 (예: 신장, 심장, 간) 에서 기증자로부터 파생된 cfDNA (dd-cfDNA) 를 검출합니다.

• 이식 대 숙주 질환 (GVHD)혈전성 줄기세포 이식 후 (HSCT) 를 모니터링합니다.

• 병원체 검출세프시스 또는 은밀한 감염 (예: 결핵, CMV) 에서 미생물 cfDNA를 식별합니다.

• 자가면역질환 연구루푸스, 류마티스 관절염 등에서 cfDNA 분비 패턴을 연구합니다.

• 5신경 및 만성 질환

• 신경 퇴행성 질환알츠하이머, 파킨슨병의 cfDNA 바이오마커를 조사합니다.

• 심혈관 위험CfDNA 수치가 심근 경색이나 뇌졸중과 상관관계를 유지합니다.

• 6연구 및 약물 개발

• 바이오 마커 발견진단/치료용 신규 cfDNA 서명을 탐구합니다.

• 임상 시험다중 센터 연구를 위한 표본 수집을 표준화

• 4감염병 및 면역학

• 병원체 검출세프시스 또는 은밀한 감염 (예: 결핵, CMV) 에서 미생물 cfDNA를 식별합니다.

• 자가면역질환 연구루푸스, 류마티스 관절염 등에서 cfDNA 분비 패턴을 연구합니다.

• 5신경 및 만성 질환

• 신경 퇴행성 질환알츠하이머, 파킨슨병의 cfDNA 바이오마커를 조사합니다.

• 심혈관 위험CfDNA 수치가 심근 경색이나 뇌졸중과 상관관계를 유지합니다.

• 6연구 및 약물 개발

• 바이오 마커 발견진단/치료용 신규 cfDNA 서명을 탐구합니다.

• 임상 시험다중 센터 연구를 위한 표본 수집을 표준화

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